南条雅裕のブログ

事情通と分析能力で名高いインターナショナル・アライアンスの三島茂氏（時折、情報交換と意見交換をさせて頂いております。）によるYakugyoJihoに掲載された情報によると、2011年の医薬品売上ランキングは次のとおりです。なお、雑誌には、上位50位まで掲載されており、また、より詳しい分析が記載されております。 1．プラビックス（サノフィ・アベンティス／BMS） 2．リピトール（ファイザー） 3．アドエアー（グラクソ・スミスクライン） 4．ヒュミラ（アボット） 5．エンブレル（アムジェン／ファイザー） 6．クレストール（アストラゼネカ／塩野義） 7．リツキサン（ロシュ） 8．レミケード（J&J ／メルク） 9．セロクエル（アストラゼネカ） 10．アバスチン（ロシュ） このうち、オレンジ色で示した製品は、全てバイオ医薬品です。つまり、TOP10のうち、既に半数はバイオ医薬品です（なお、TOP50のうち、バイオ医薬品は、21品目あります。）。このようにバイオ医薬品の台頭には目を見張るものがあります。 さらに、この三島茂氏のレポートによりますと、2012年の予想として、2012年のTOP10には、バイオ医薬品がさらに増えて8品目になるとされています。その理由は、低分子製品の特許切れが主因とされていますが、これらバイオ医薬品の売上の増加も原因とされています。なお、新たに2012年にTOP10入りするであろうバイオ医薬品は、 ハーセプチン（ロシュ） 、 Neupogen（アムジェン） 、 ランタス（サノフィ・アベンティス） です。これからは、メガファーマも、バイオ医薬品が売上をけん引していく時代になると思われます。 このような変化の激しい業界に身を置き、価値を提供していくのは、一筋縄ではいかない苦労もありますが、大変、遣り甲斐がありますね。

日経新聞によると、２０１２年度から後発医薬品の公定価格（いわゆる薬価）が、引き下げになるとのこと。 現在は、公定価格が、基本的には、新薬の７割だが、６割程度に下がる方向で議論されているとのこと。 メリットは ・薬価差（公定価格と仕入値の差）がさらに解消される（医薬分業につながる） ・医療費の抑制につながる（健康保険組合も財政状況が悪いところも多い） ・後発品会社の競争を促す デメリットは、諸刃の剣で、 ・下げ過ぎると、逆効果で、後発品会社の収益を圧迫し、後発品会社の参入競争が難しくなる ・薬価差がなくなり、病院経営を圧迫するおそれもある といったところでしょう。 そうすると、先発も後発ももっている先発メーカーは、どちらにふれても、うまくかじ取りができるかもしれない。

今日の日経新聞によると、ファイザーの日本法人が、大日本住友製薬の感染症治療薬の後発品（「メロペネロ水和物」）を発売するとのこと。また、年内に20製品、２０１５年までに100製品をローンチするとのこと。 ファイザーが後発品を出すことは既に発表されていたので、驚きでもなんでもないし、先発品メーカーのジェネリックの販売は世界的な傾向でもある。 さて、ファイザーに限らず、このような先発品メーカーによる後発品の販売により想定されるのは、先発メーカー同士の係争が増加する可能性、とりわけ、先発品メーカーは、後発品を出す時のFTOのレビューのノウハウが十分ではない場合もあり、また、他の後発品メーカーとのつながりも希薄なことも多いので、後発品業界の横のネットワークが得られにくい。少なくともしばらく慣れが必要になるだろう。 ただ、先発品メーカーに対する信頼は厚いだろうし、MRの規模感も、後発品メーカーのそれとは圧倒的に差がある。したがって、長い目で見れば（それほど長い目でみなくても）、先発品メーカーは、ドミナントな、後発品販売のプレーヤーになり得るだろうし、そうなると、多くの小規模な後発品メーカーの収益を決定的に、圧迫し、一部の小規模な後発品メーカーは単独では生き残れず、市場から退場を余儀なくされるか、再編されるであろう。 また、たとえば、国内では中規模または大規模な後発品メーカーであっても、先発品メーカーや海外の大手後発品メーカーに、時間を買うために買収されることも、今後も続くであろう。